质量控制与可追溯性:进口商需要留存哪些记录
一旦产品出现问题,要回答的就不再是“它合格吗?”,而是“哪些批次受影响?您能否证明自己检查过什么?”。
自 2024 年 12 月 13 日起,欧盟《通用产品安全法规》(GPSR)要求每件产品标注型号、批号或序列号以及进口商信息,进口商还必须能说明供货方是谁。与批次对应的验货和检测报告,就是您做过检验的证据。
为什么可追溯性与质量控制有关
对进口商而言,可追溯性是指能把每件售出的产品与生产批次、供应商、工厂以及所做的检验对应起来。它有三个作用:
- 缩小召回范围:如果知道哪些批次受影响,只需召回这些批次,而不是整个产品款号。
- 证明您尽到了义务:面对监管机构,验货和检测报告能证明您在产品投放市场前检查过什么。
- 向供应商追责:缺陷能对应到具体批次,再加上采购订单和封样,索赔就有了可靠依据。
召回并不罕见。我们的质量观察站每周更新法国发布的产品召回和欧盟 Safety Gate 警报:每条召回信息都列明了涉及的型号和款号。
《通用产品安全法规》的要求
欧盟第 2023/988 号《通用产品安全法规》(GPSR)自 2024 年 12 月 13 日起适用于在欧盟向消费者销售的非食品产品,无论线下还是线上。关于可追溯性,请记住:
- 识别产品:型号、批号或序列号,须清晰可见、便于消费者阅读;产品太小时,可标注在包装或随附文件上。
- 标明投放市场的责任方:制造商的名称、注册商号或商标、邮寄地址和电子地址;对于在欧盟以外生产的产品,还须标明进口商的上述信息。
- 在欧盟指定责任人:中国制造的产品,只有在欧盟境内有经营者(制造商、进口商、授权代表或订单履行服务商)向监管机构负责时才能销售。
- 了解供应链:每个经营者必须在六年内能说明产品由谁供应、销售给了哪些企业客户。
- 确认制造商履行了义务:投放市场前,进口商尤其要核实制造商已编制技术文件(产品风险分析),并履行了上述标识义务。
根据产品不同,还适用其他法规:玩具安全指令、电气设备法规、关于化学物质的 REACH 法规等。本摘要不能代替阅读法规原文或法律意见。
需要与每个批次对应的质量文件
法规规定的是最低要求。为了能回答关于某个批次的任何问题,请把以下文件放在一起保存:
| 文件 | 证明什么 |
|---|---|
| 采购订单和规格要求 | 订购的内容:标准、AQL、标识、包装 |
| 签字并注明日期的封样 | 每个批次用于比对的已确认产品 |
| 实验室检测报告 | 在来源明确的样品上证明符合标准 |
| 出货前随机检验报告 | 批次出厂时的状态:缺陷、数量、标识、照片 |
| 装柜监督报告 | 装了什么货、装进哪个集装箱 |
| 发票、装箱单、提单 | 批次、集装箱与到达欧洲之间的对应关系 |
| 欧盟符合性声明(产品需要时) | 制造商对适用法规的承诺 |
一个常被忽视的问题是送检样品的来源。由工厂挑选的样品所出的检测报告,很难说明您的批次情况。在 LPI,由验货员在工厂抽取样品,再交实验室检测:检测报告因此与实际生产相对应。
验货在可追溯性方面检查什么
出货前随机检验不仅检查外观和功能,还会检查标识和包装,其中包括可追溯性信息,前提是您已把这些要求写进规格:
- 产品或包装上是否有型号或批号,是否清晰可读;
- 标有您作为进口商的信息以及制造商信息的标签;
- 法规要求的标识(适用时的 CE 标志、警示语、玩具的适用年龄);
- 唛头和纸箱数量,它们把批次与集装箱联系起来。
附有照片的报告因此成为货物出厂状态的、注明日期的证据。装柜监督则进一步把批次与集装箱对应起来。
进口商清单
- 在采购订单中要求在产品或包装上标注批号,并在验货时核查。
- 在生产前把印有您进口商信息的标签提供给工厂。
- 为产品的每个版本保留签字并注明日期的封样。
- 按批次归档:采购订单、检测报告、验货报告、运输单据。
- 记录每个批次销售给了哪些企业客户。
- 首单之前核查供应商:我们的指南如何核实中国供应商介绍了免费的方法。
可追溯性把质量保证与质量控制联系起来:我们的指南质量保证与质量控制解释了两者的区别。想了解全貌,请阅读我们的中国质量控制完整指南。
常见问题
所有产品都必须标注批号吗?
GPSR 要求产品带有可识别的信息:型号、批号或序列号。该信息须清晰可见、便于消费者阅读;如果产品尺寸或性质不允许,则须标注在包装或随附文件上。部分产品法规(例如玩具法规)另有专门要求。
验货和检测报告应保存多久?
GPSR 要求经营者在六年内能够说明其供应商和企业客户,要求制造商将技术文件保存十年。法规未规定检验报告本身的保存期限:在产品可能流通的期间内保存,即保存十年,是良好的做法。
如果制造商在中国,由谁负责?
在欧盟以外生产的产品,只有在欧盟境内有经营者为其负责时才能在欧盟销售:制造商若在欧盟设立则由其负责,否则由进口商、授权代表,或在网络销售中由订单履行服务商负责。实践中,通常由欧洲的进口商负责。